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TALLER

DURACION

 

 

 

Módulo II

“Elaboración de Reportes Periódicos de Seguridad”

  • La normatividad y su guía para integrar un RPS correcto y completo.
  • ¿Cómo interpretar los requerimientos para cumplir con una buena elaboración del RPS?
  • ¿Cómo tamizar las fuentes de información que nos permitan obtener información acorde a lo necesario?
  • El resumen ejecutivo…
  • Información regulatoria, local y regional o mundial
  • Cálculo de pacientes expuestos, variaciones y problemas enfrentados
  • Literatura científica y de Estudios Clínica
  • Generación y evaluación de señales
  • ¿Cómo debo realizar el análisis de beneficio-riesgo?

2 sesiones

(6 hrs c/u presenciales)

+

8 hrs en actividades extramuros y en línea).

Total 20 Horas curriculares

Horario

Sabatino de 08:30 a 14:30 hrs.