Asuntos Regulatorios

  • Armado de “Dossier” de Registro.
  • Soporte Científico y Bibliográfico en Procesos Regulatorios.
  • Integración de documentos de soporte y asistencia para presentación ante Comité de Moléculas Nuevas (CMN) *preparación y acompañamiento.
  • Elaboración de Monografías Médicas para Registro.
  • Elaboración de Información para Prescribir (IPPs).
  • Asesoría técnica.
  • Gestión de Calidad- Auditorias y preparación para recibir Auditorías en BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) (GMP, Good Manufacturing Practice).

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